在集中力量研制人禽流感疫苗的同时，各国纷纷加大了药物储备的力度，并以委托生产的方式扩大相关药品的产能。对国内外企业来说，这又是一场不可多得的商业机会。正在组织并加入这场商战的，除了罗氏、葛兰素史克之外，还有众多国内抗病毒药生产商。
专家：包 括中药多种药物争夺禽流感商机
达菲正在受宠
“根据以往流感大流行防治经验，国家目前需要储备的是抗病毒药物的原料，以备及时生产。”北京市疾病预防控制中心主任医师、北京预防医学会副会长唐耀武向本报记者表示，目前卫生部在药品储备方案中提到的药品有三种：金刚烷胺、金刚乙胺和奥司他韦(达菲)，前两种药物中国具备生产能力，而奥司他韦(达菲)仅有瑞士罗氏一家公司生产，因而该公司遭受类似“执著知识产权，拒绝分享仿制，影响生产供应”的指责。此外，一些具备解热抗毒作用的中药也被纳入储备之列。
“中医药对人禽流感病毒的治疗效果，尚没有现成的临床案例，但从中医温病学理论和实践来看，一些传统中药对病毒性感染是有效的。”军事医学科学院毒物药物研究所植化室主任赵毅民在接受记者有关中医药在防治禽流感作为时表示，像不少植物药中含有抗病毒活性成分，在SARS突发之时确实减轻了患者的症状，而目前人禽流感症状也与SARS类似，引起下呼吸道重度感染。赵毅民告诉记者，目前达菲、乐感清等抗病毒药品，虽然对甲型流感病毒中的一种酶可以起到抑制作用，但完全杀死病毒最终靠的是人自身的免疫能力，而且最终导致患者死亡的是下呼吸道并发症。
“在对付SARS以及禽流感时，经常采用的是综合治疗，一方面抗病毒，一方面减轻炎症，光抗病毒是不行的。”他说，比如清开灵颗粒、银黄颗粒等中药在抑制病毒方面的作用不是很强，但它可以很好地抑制炎症的恶化，争取抢救时间，这是很关键的，而针对呼吸道炎症，西医往往只能是打激素。
唐耀武还表示，除了短时期内感染病毒的患者需药物治疗外，那些与禽类密切接触的重点人群也需要药物进行预防，因为人用禽流感疫苗来不及生产，按WHO分配的新病毒毒株生产至少还需要半年以上。
据记者了解，国内金刚烷胺、金刚乙胺的主要生产商最近都在加紧生产以备战。不过，早就有专家表示，金刚烷胺由于使用时间过久易产生耐药性。而罗氏公关部有关负责人也向媒体援引研究结果称，“达菲对H5N1禽流感病毒有效，而传统的金刚烷胺和金刚乙胺则无效”。在国际上，除了达菲之外，被列入药物储备范围的还有葛兰素史克公司生产的喷雾剂“乐感清”。葛兰素史克CEO对外承诺，公司将向发展中国家提供大幅降价的抗病毒药物“乐感清”(Relenza)。但葛兰素史克中国公司媒介经理王鹏告诉记者，到目前为止，乐感清尚未在中国注册销售，未来是否进入亦未可知。
罗氏：全球有超过12家厂商加入达菲制造网
上药口头申请
据外电报道，目前欧美各国正加紧储备人禽流感药物，其中包括瑞士罗氏公司的抗流感病毒专利药达菲，塞尔维亚制药商Galenika已经拿到了首张“达菲准产证”。据上海罗氏制药公司提供给本报记者的资料，全球已有超过12家的制造商加入达菲制造网络，其中一半以上是第三方制造商。
据外电报道，塞尔维亚国内知名制药商Galenika已经宣布，在拿到罗氏生产授权书之后，将“在数日内开始生产‘达菲’”。该公司负责人杜尚？米哈伊洛维奇没有透露与瑞士制药巨头之间的谈判细节。然而据了解，罗氏将向Galenika提供制造“达菲”的原材料，而后者将配合完成“生产过程的最后几个步骤”。
11月1日，上海罗氏制药公司公关部主任徐超向记者表示，罗氏一直在和中国政府多个部门接洽，“并把有关达菲的全面资料信息提供给政府”，但具体洽谈细节不便透露。与国外相比，国内药企对委托加工达菲的积极性似乎并不高。不过，日前持有上海罗氏30%股权的上药集团已率先打破了这种沉默。今年10月底，上海医药集团副总经理、上海罗氏制药董事长黄彦正向媒体“放风”，上药集团已经和罗氏方面进行了初步的沟通，并已在进行技术评估。对此，上海罗氏制药在本报记者邮件答复中证实了这一点，“现在上药集团只是口头提出申请”。
罗氏公关部人士日前向媒体表示，向中国政府提供的资料，包含药品储备量、药品的特性、鉴别方法、何时适用，但不包括专利。至于授权生产企业应具备的条件，罗氏方面表示，第三方生产商首先须具备“大量生产能力”，所产达菲符合一定质量指标、安全及规范。
据悉，目前，达菲在中国的市场价为298元一盒(10粒装)，在2003年3月前后SARS流行初期，该药曾因经销商散布不实信息促销，受到国内多家媒体指责。有资料显示，1996年罗氏取得了达菲20年的销售专利权，2001年正式上市。上海罗氏透露，2005年前9个月，达菲全球销量达到8.5亿瑞士法郎，预计达菲全年全球总销量将会达到11亿到12亿瑞士法郎，到2006年年中罗氏达菲产能将增长8-10倍。
■人用疫苗研发跟踪
我未曾拿到WHO分配禽流感毒株
专家预测禽流感病毒存在3种变异可能
记者了解到，目前全球人禽流感疫苗研制处于前沿阵地的，仍是赛诺菲？巴斯德、凯龙和葛兰素史克(GSK)等疫苗巨头。眼下，由于一些客观原因，我国国内生物公司对人用禽流感研发还处于起步阶段。
据悉，2004年9月前后，中国生物技术集团属下北京生物制品研究所曾为人禽流感疫苗立项。“现在我们是有这个想法，但真正研究还没有开始。”中国生物技术集团副总经理、天坛生物董事长封多佳向本报记者表示，从立项到研究还需要一个过程，即使现在投入研究按正常时间需要5年才能上市，因为临床试验就占了两三年，这个环节是不能缺少的。封多佳称，现在关键是我们还没有拿到国际分配的毒株，而且拿到毒株后也不可以立即做疫苗，目前宣称做出禽流感疫苗的多数还只是实验室的成功。
北京市疾控中心主任医师唐耀武则告诉记者，目前人用禽流感疫苗只是在研制阶段，而且现在采集的H5N1毒株本身到流感大暴发时不见得能适用人。所以，目前专家们正在研制的是一种新技术，比如反基因方法等，探讨怎样更快让疫苗生产。
唐耀武分析，根据病毒流行规律，下一步人禽流感的病毒变异有三种情况：一是现在的H5N1在人体内发生变异；二是不直接感染，而由人体的H1、H3与别的动物身上的H7、H9再重组，形成新病毒；三是人体内的H1、H2、H3混合流行。
专家：有效禽流感兽药尚不存在
国家不鼓励畜禽中使用金刚烷胺，但也没有明令禁止
本报讯(记者苏曼丽)禽流感出现，记者近日注意到市面上也多了很多号称能够预防和治疗禽流感的兽药，为此记者采访了一些厂家和专家，但专家一致表示，有效预防和治疗禽流感的兽药尚不存在。
农业部动物检疫所研发中心李明义告诉记者，禽流感是由病毒引起的，药物是根本没办法预防病毒的，从理论上来说，只有疫苗才会起到一定的抑制作用，禽流感的有效预防药物几乎不可能有。青岛易邦生物工程有限公司副总经理范根成也表示，虽然目前市场上70%- 80%的兽用感冒药都说能治疗禽流感，但实际上目前为止根本没有治疗禽流感的特效药，这只是许多商家的一种商业行为。目前农民也比较理性，他们对禽流感已经有了一定了解，不会轻易受骗，因此市场上还没有出现混乱的局面。
对于外界宣称的金刚烷胺可以很有效预防流感病毒，李明义表示，人用的很多感冒药中都含有金刚烷胺或者是金刚乙胺成分，但是国家不鼓励金刚烷胺用于禽类的流感治疗上，主要是因为人吃了服用过金刚烷胺的禽类下的蛋之后，容易在身体内产生抗体，以致于金刚烷胺对人体的感冒治疗不起作用。
“国家不鼓励使用金刚烷胺，但也没有明令禁止，前几年将金刚烷胺用于禽类流感治疗的现象非常普遍，这两年政府抓的严了，这种现象少了些。”范根成说。
据悉，即使在人使用金刚烷胺时也是非常小心，金刚甲烷、金刚乙胺均是处方药，需要在医生的指导下服用5天。而且，在生病的头2天内开始服用方可减少流感症状并缩短病程1~2天。这些药物也能减弱流感的传染性。另外，这些药物只对流感有效，对普通感冒和其他病毒引起的像流感样的疾病没有效果。
关注
兰州研制出世界首剂治H5N1中药制剂
金丝桃素试验人工感染禽流感活鸡治疗有效
据兰州晚报报道16只在实验室通过人工感染的H5N1亚型禽流感病毒的试验活鸡，12小时后灌服0.0108克和0.0216克的“金丝桃素”制剂，连服了3天，试验活鸡全部存活，体内也未检测出禽流感病毒。
这是国内首个“金丝桃素”中药对鸡人工感染H5N1亚型禽流感病毒的治疗试验结果。10月30日，由华南农业大学兽医学院禽病研究室承担的治疗试验报告传到兰州。“金丝桃素”研制者―――中国农科院兰州畜牧与兽药研究所农业部新兽药工程重点试验室主任梁剑平博士兴奋地告诉记者：“这个结果表明，我们已经有了治疗H5N1亚型禽流感病毒的药物，而且是世界上第一个中药制剂。”15天的试验结束后，研究人员剖杀各组试验鸡，采用接种鸡胚法进行病毒分离，并用RT-PCR方法对所分离的病毒进行检测，结果表明：都是阴性。
据梁博士介绍，此前国家禽流感参考试验室已经对“金丝桃素”进行了检验，结果证明，这种中药制剂对禽流感H5N1和H9N2亚型病毒的杀灭率分别达到100%和99.99%。
梁博士告诉记者，省内和外省的一些大型鸡场都在鸡饲料中添加了“金丝桃素”。截至目前，凡是使用了“金丝桃素”中药的鸡场都未发生禽流感。
“我们即将做‘金丝桃素’与‘达菲’的对比试验。”梁剑平自信地说，“我们确信，中药的疗效不会亚于西药。”
官方意见
卫生部建议禽流感防治中西药品
金刚烷胺名列其中
根据国家卫生部印发的《人禽流感诊疗方案(2005版)》、《卫生部应对流感大流行准备计划与应急预案(试行)》，治疗方法除了在发病48小时内应用抗病毒药物(奥司他韦、金刚烷胺、金刚乙胺)治疗外，还可应用中西医辨证论治。这些药品主要涉及解表清热类的柴银口服液、银黄颗粒；清热解毒类的双黄连口服液、清热解毒口服液(或颗粒)；清热开窍类的安宫牛黄丸(或胶囊)、清开灵口服液(或胶囊)；清热祛湿类的藿香正气丸(或胶囊)、葛根芩连微丸；扶正固脱类的生脉注射液、参麦注射液、参附注射液、黄芪注射液等。
